26.05.2021 Tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Üreticileri için CE belgelendirme süreçlerinde baz alınan 93/42/AT Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD) Avrupa Komisyonu tarafından kaldırılmış ve yerine, 2017/745/EEC Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) getirilmiştir.
Yeni Regülasyon beraberinde, Tıbbi Cihaz Üreticilerinin üretimini gerçekleştirdiği Tıbbi Cihazlar için, Klinik Araştırma, Pazar Sonrası Klinik Takip, Kritik Raporlamalar gibi özellikle klinik güvenlik ve performansına yönelik birçok yeni çalışmayı da beraberinde getirmiş yada mevcut çalışmaları değiştirmiştir.
CONFORMED 15 Yıllık Tıbbi Cihaz Belgelendirme Sektör Tecrübesi ve Uzman Kadrosu ile her süreçte olduğu gibi bu süreçte de Tıbbi Cihaz Üreticilerimizin yanında olabilmeyi ilke edinmiştir.